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深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局領(lǐng)導(dǎo)到北科生物舉行“標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新示范基地”授牌儀式及調(diào)研活動(dòng)

發(fā)布于 2020-06-12 00:00:33

2020年6月11日下午,由深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)處史詩(shī)禎處長(zhǎng)、市卓越績(jī)效管理促進(jìn)會(huì)張?jiān)鲇?huì)長(zhǎng)一行6人到北科生物舉行了“2019年度深圳標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新示范基地”的授牌儀式。
調(diào)研組一行參觀了深圳綜合細(xì)胞庫(kù)科普館,史詩(shī)禎處長(zhǎng)詳細(xì)詢問了北科生物在細(xì)胞領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新、標(biāo)準(zhǔn)化創(chuàng)新建設(shè)等成就及行業(yè)發(fā)展前景等。隨后,雙方進(jìn)行了座談交流,并向北科生物授予了“深圳市標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新示范基地”,由深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)處史詩(shī)禎處長(zhǎng)主持授牌儀式。
隨后,北科生物質(zhì)量管理中心總監(jiān)、高級(jí)工程師徐紹坤圍繞北科生物標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)和創(chuàng)新工作的基本情況向調(diào)研組做了詳細(xì)的介紹。一直以來北科生物都高度重視標(biāo)準(zhǔn)化相關(guān)工作,主動(dòng)引入標(biāo)準(zhǔn)化研究機(jī)構(gòu)指導(dǎo),形成了內(nèi)部完整的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理,通過十幾個(gè)模塊、五百多份文件的結(jié)合,協(xié)調(diào)運(yùn)作,完善對(duì)細(xì)胞質(zhì)量從供者到制備再到檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)化管理制度,創(chuàng)新培養(yǎng)細(xì)胞領(lǐng)域?qū)B殬?biāo)準(zhǔn)化人員。
在建設(shè)企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)化工作的同時(shí),北科生物也在不斷推進(jìn)細(xì)胞行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化,積極參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的編制工作。獲聘深圳標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)首批專家并于2016-2017年主導(dǎo)起草編制了深圳市地方標(biāo)準(zhǔn)《SZDB/Z 188-2016細(xì)胞制備中心建設(shè)與管理規(guī)范》和《SZDB/Z 266-2017綜合細(xì)胞庫(kù)設(shè)置與管理規(guī)范》,為我國(guó)細(xì)胞治療技術(shù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定提供了有益借鑒。并加入到深圳市卓越促進(jìn)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化管理培訓(xùn)、標(biāo)準(zhǔn)化制度研討會(huì)等工作中,共同促進(jìn)深圳市標(biāo)準(zhǔn)化工作的發(fā)展。在未來,北科生物標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)會(huì)朝著更高方向發(fā)展,積極爭(zhēng)取主導(dǎo)申報(bào)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目,參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工作,努力贏得細(xì)胞行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化的國(guó)際地位。
調(diào)研組一行與北科生物相關(guān)人員就企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)和創(chuàng)新、基地示范作用等問題進(jìn)行了深入的交流溝通。史詩(shī)禎處長(zhǎng)對(duì)北科生物在細(xì)胞領(lǐng)域內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)中所做的工作給予了充分的肯定,并對(duì)北科生物標(biāo)準(zhǔn)工作取得的成績(jī)表示衷心的祝賀。同時(shí)也鼓勵(lì)作為2019年全市僅五家獲得“深圳市標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新示范基地”的企業(yè)之一,北科生物要承擔(dān)起我國(guó)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)示范作用,將企業(yè)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)形成標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)勢(shì),然后用標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)的技術(shù)領(lǐng)先地位,并在國(guó)際細(xì)胞行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化制定發(fā)揮引領(lǐng)性作用,掌握一定的話語(yǔ)權(quán)。
北科生物標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)  
2016年
北科生物主導(dǎo)起草編制深圳市地方標(biāo)準(zhǔn)《SZDB/Z 188-2016細(xì)胞制備中心建設(shè)與管理規(guī)范》;
北科生物參與制定了行業(yè)規(guī)范:《干細(xì)胞制劑制備質(zhì)量管理自律規(guī)范》、《免疫細(xì)胞制劑制備質(zhì)量管理自律規(guī)范》;
2017年
北科生物主導(dǎo)起草編制深圳市地方標(biāo)準(zhǔn)《SZDB/Z 266-2017綜合細(xì)胞庫(kù)設(shè)置與管理規(guī)范》;
2018年
北科生物參與制定團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn):《SZTT/SSCT 002-2018臨床研究用人臍帶來源間充質(zhì)干細(xì)胞制劑規(guī)范》;
北科生物制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《Q/BKSW 001—2018科研用臍帶來源間充質(zhì)干細(xì)胞》;
2019年
北科生物獲得深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局認(rèn)定的“研發(fā)與標(biāo)準(zhǔn)化同步示范企業(yè)”的稱號(hào)。
2020年
北科生物獲得深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局認(rèn)定的“2019年度深圳標(biāo)準(zhǔn)化創(chuàng)新示范基地”的稱號(hào);
北科生物主導(dǎo)起草編制河北省地方標(biāo)準(zhǔn)《細(xì)胞制備中心建設(shè)與管理規(guī)范》(編號(hào):DB13/T5162-2020)、《綜合細(xì)胞庫(kù)建設(shè)與管理規(guī)范》(編號(hào):DB13/T5163-2020)。
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